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01.06.10
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Lieferschwierigkeiten
bei Schweinethyroxinpräparaten aus den USA
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Bezugsquellen von alternativen Präparaten, z.B. aus
Deutschland
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Sidney M. Wolfe, MD,
der als entschiedener Gegner der „natürlichen
Schilddrüsenhormonpräparate“ gilt, ist 2009 zum
Mitglied des Drug Safety and Risk Manegement Advisory Committee
der Food and Drug Administration (FDA) ernannt worden. Die FDA
ist die Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten
Staaten und direkt dem Gesundheitsministerium unterstellt.
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Armour
Thyroid® war weltweit eines der ersten „natural
desiccated thyroid“-Präparate. Dadurch, dass es
bereits vor der 1927 erfolgten Gründung der FDA auf dem
amerikanischen Markt etabliert war, hat es einen Sonderstatus.
Das heisst, es hat eine unverändert gültige Zulassung
als Medikament zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion
obwohl es nicht, entsprechend der heute massgeblichen Richtlinien
der FDA, zugelassen worden ist.
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Als
der Hersteller Forest Laboratories Inc. im Jahr 2009 die
Zusammensetzung von Armour Thyroid® geringfügig geändert
hat, gab es deshalb Probleme mit der amerikanischen
Arzneimittelzulassungsbehörde. Angeblich argumentiert die
FDA, dass die „Sonder“-Zulassung nicht für das
neue Präparat, sondern nur für das Armour Thyroid®
in der ursprünglichen Zusammensetzung gilt. In diesem
Zusammenhang kam es vor einigen Monaten zu einem Lieferstopp.
Inzwischen werden wieder ½ Grain und 1 Grain Armour
Thyroid® ausgeliefert. Ob dahinter, wie von amerikanischen
Selbsthilfeinitiativen behauptet, tatsächlich das Bestreben
von Sidney M. Wolfe bzw. der FDA steht Schweinethyroxinpräparate
in Amerika grundsätzlich zu verbieten, darüber kann
derzeit nur spekuliert werden.
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Bezugsquellen
der ausländischen Präparate
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Aufgrund
der o.g. Probleme des Marktführers Armour
Thyroid® (Forest Laboratories Inc,
www.armourthyroid.com) sind etliche Verbraucher in den USA auf
Nature-Throid® und
WesThroid® (beide
RLC Labs Inc, www.westernresearchlaboratories.com) umgestiegen.
Dadurch kam es auch bei diesem Anbieter zu Lieferschwierigkeiten.
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Als Folge sind
derzeit alle drei amerikanischen Markenpräparate hier in
Deutschland nur sehr schwer zu bekommen.
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Teilweise sollen
Versuche über die InternationalPharmacy.com (ein
amerikanischer Pharmaversandhandel der von der FDA zugelassene
Medikamente an Endverbraucher außerhalb der USA verschickt)
sowie die Juers Pharma Import Export GmbH (einem
Apotheken-Grosshändler in Hamburg) aber noch erfolgreich
sein.
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Ein
weniger bekanntes Generikum ist das Generic
Natural Thyroid® „Qualitest“ von
Time-Cap Labs Inc. (www.timecaplabs.com).
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Angesichts
der Lieferschwierigkeiten der amerikanischen Hersteller und der
veränderten Wirksamkeit des neuen Armour Thyroid®
(Schilddrüsenpatienten berichten von einer schwächeren
Wirkung), haben bereits viele Schilddrüsenpatienten auf das
kanadische Präparat Thyroid® von Erfa Canada
Inc
(http://thyroid.erfa.net) gewechselt. Dieses ist über
internationale Apotheken derzeit problemlos lieferbar. Den
Erfahrungsberichten zufolge ist der Umstieg von Armour Thyroid®
auf das Thyroid® relativ unkompliziert.
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Bezugsquellen
der deutschen Präparate
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Bisher
nur wenig bekannt ist, dass es seit einiger Zeit auch wieder die
Möglichkeit gibt hier in Deutschland hergestellte
Schweinethyroxinpräparate zu erhalten. Angesichts der
aktuellen Probleme in den USA ist dies, sicher auch langfristig,
eine empfehlenswerte Alternative.
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Schilddrüsenextrakt-Kapseln
„Thyreogland“
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Inhaltsstoff:
Glandulae thyreoideae siccatae*1, Füllstoff:
Aminosäure Tyrosin
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Anbieter:
Klösterl-Apotheke in München, www.kloesterl-apotheke.de
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► Umrechnungstabelle
Armour Thyroid® : SD-Extrakt-Kapseln
(PDF)
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Thyroid-Hormonkapseln
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Hauptbestandteil:
Schweineschilddrüsenextrakt nach USP*2,
Suspension: Olivenöl, Kapsel: Cellulose
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Anbieter:
Receptura Apotheke in Frankfurt, www.receptura.com
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► Stärken
der Thyroid-Hormonkapseln in Grain (PDF)
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Beide
Apotheken bieten an, dass sie die Präparate in jeder Stärke,
d.h. der jeweils individuell benötigten Dosierung,
herstellen.
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Dies
ist wichtig, weil beide Präparate als Kapseln angeboten
werden, die anders als Tabletten nicht geteilt werden sollten!
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*1
Glandulae thyreoideae siccatae = Die getrocknete,
pulverisierte und entfettete Schilddrüse des Schweins.
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*2
USP = United States Pharmacopeial Convention (www.usp.org)
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